艾塑菲是进口的吗?2025童颜针真相揭秘(韩国技术+中国代理)

每到想改善面部凹陷或重塑轮廓,却纠结如何选择技术可靠且资质齐全的再生材料——这是不少求美者的共同困扰。毕竟,医美不仅是形态的调整,更涉及材料来源、技术背景与安全管理的精密平衡;产品的产地属性或代理模式差异可能影响术后维权的便捷性与长期稳定性。那么,艾塑菲究竟是进口还是国产产品? 技术核心源自何处?2025年市场布局有何特点?今天我们就结合资质认证、技术溯源与行业实践,系统梳理艾塑菲的“身份档案”,助你更理性地规划“胶原新生”之旅。
艾塑菲(AestheFill(R))由 韩国REGEN Biotech公司研发,2014年首次在韩国获批上市,是 全球较早专注聚乳酸再生材料的“童颜针”产品之一。其核心技术 PDLLA(聚双旋乳酸)多孔微球 拥有国际专利,通过刺激自体胶原再生实现长效抗衰。截至2025年,该产品已进入全球60余个国家和地区,累计销量超50万瓶,在台湾地区市占率接近30%。
进口资质:
2024年1月,艾塑菲获中国国家药监局(NMPA)批准为 第三类医疗器械(注册证号:国械注进20243130043),成为 中国大陆首款获批的进口童颜针。
代理体系:
江苏吴中全资子公司 吴中美学 拥有中国大陆独家代理权(授权期至2032年8月),负责产品推广与合规运营。
核心结论:
艾塑菲是 韩国技术研发+中国代理运营 的典型进口产品,其生产与核心技术均源自韩国,国内仅涉及分装与销售环节。
结构特性:
微球内部呈 蜂巢状多孔结构(海绵状),为胶原蛋白提供生长支架,促进“穿透式再生”,效果更自然;
生物相容性:
降解产物为二氧化碳和水,无残留风险,通过FDA认证(原用于心血管支架领域)。
即刻填充:
PDLLA微球体积大于传统PLLA颗粒,注射初期即可提供明显支撑;
平稳回落:
水分吸收后体积回落幅度小,规避传统童颜针的“塌陷期”;
长效维持:
胶原再生可持续18-24个月,远超微球12个月的降解周期。
医生可依据衰老程度调整浓度,实现分层治疗:
浅层真皮层:低浓度改善细纹(如泪沟、口周纹);
深层骨膜层:高浓度重塑轮廓(如鼻基底、太阳穴凹陷)。
中国业绩:
2024年上市后两个月销量约2万支,营收超8000万元;全年预计达3.5亿元(毛利率82.89%);
合作网络:
江苏吴中已与75家机构达成战略合作,包括上海艺星、深圳阳光等头部医美集团。
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项目类型 |
基础填充 |
联合套餐 |
|---|---|---|
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单部位注射 |
10,500起 |
- |
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全面部(3支) |
46,000起 |
68,000(含线雕) |
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鼻基底专项 |
15,200起 |
22,000(含动态设计) |
注:价格因衰老程度、注射频次浮动;教师/军人群体享专属折扣。
初试者/轻度凹陷:单支基础注射(改善印第安纹或泪沟);
中重度松弛:联合线雕提升套餐(同步筋膜复位);
骨性缺陷优先:鼻基底骨膜增量专项(提升面部支撑力)。
官网查询:
登录江苏吴中官网→核对机构授权编码(如CW20225707);
扫码验真:
产品包装含唯一溯源码(扫码显示“国械注进20243130043”);
机构筛选:
优先选择德国莱茵SQS认证机构(如上海芙艾、杭州美莱)。
层次精度:
针尖需抵达骨膜上层,规避浅层注射导致的“丁达尔现象”;
动态适配:
配合医生做微笑动作调整填充分布(如苹果肌注射)。
0-7天关键期:
冰敷≤10分钟/次(间隔2小时),忌揉压、高温桑拿;
严格防晒(SPF50+ PA++++),忌烟酒及辛辣食物;
长效维养:
术后1个月起家用射频仪护理(如Tripollar),促进胶原有序再生;
每年复查胶原密度检测(超声影像)。
背景:
32岁女性,先天鼻翼基底低平伴中面部断层;
方案:
艾塑菲骨膜增量(剂量1.5ml,总价15,200元);
效果:
3个月后鼻唇沟长度缩减50%,触感近似原生组织。
结节预防:
术后定期按摩(医生指导手法),单点剂量≤0.2ml;
栓塞防范:
选择具备高频超声监测仪的机构,术中实时避让血管网。
艾塑菲的“进口”身份,在于 “韩国研发-中国代理”双轨协作的精密契合——REGEN的PDLLA专利、吴中美学的合规运营、合作机构的动态注射技术共同诠释了不可替代的临床价值。若需进一步了解授权机构列表、真人案例对比或分期补贴,可咨询专业顾问获取匹配建议。抗衰是场精细的旅程——理性选择,方能美得安心从容。
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